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一次性生物反應器助推生物醫藥業實現中高速發展

發布時間:2019-05-13

  【中國制藥網 編輯視點】生物醫藥産業是《中國制造2025》的重點發展領域,是國家制造強國戰略的重點方向。随着“十三五”進程的推進,國家生物醫藥産業的政策導向“紅利”倍增。據悉,近年來,《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》、《關于促進醫藥産業健康發展的指導意見》、《關于開展消費品工業“三品”專項行動營造良好市場環境的若幹意見》等政策文件相繼出台,為未來生物醫藥産業升級指明了方向,對整個産業的創新能力、質量品牌、智能制造和綠色制造的支持力度也在持續加大。

  随着生物制藥産業的快速發展,生物反應器作為生物制藥産業生産的有力武器也将得到快速發展。有業内人士表示,生物反應器技術如今成為生物技術産業化開發中的核心支撐技術,也是生物醫藥生産過程中決定産品質量和成本的重要因素。因此企業需要不斷的修煉“内功”,提高生物反應器技術。

  

 

  一次性生物反應器(圖片來源于百度圖片)

  筆者獲悉,一次性生物制藥系統可以減少生物藥制造過程中反複清洗、滅菌、消毒的過程,為制藥企業節約了試錯和生産的時間,且成功率高。随着一次性生物制藥系統的不斷進步與發展,其将開始取代傳統的不鏽鋼系統,日益受到生物藥品生産企業的青睐。

  賽多利斯産品應用支持經理楊威表示,“目前,中國恰逢一次性使用技術高速發展的時機。在過去十年間,無論從研發思路還是工藝方面,一次性使用技術都日趨成熟。在當今中國大力發展醫藥産業的環境下,一次性生産設備提供了極具優勢的技術平台。具體來說,一次性使用技術十分靈活,它能夠生産不同類型和規模的産品,應對各種疾病、适應症以及多變的市場需求。而且,相比于不鏽鋼設備,一次性技術大大降低了前期固定資産的投入,同時縮短了建廠的周期,從而在提高生産效率的同時降低了綜合生産成本。”

  從全球看,生命科學和生物技術發展日新月異,生物醫藥産業正成為全球增長最快的新興産業之一和主要經濟體競争制高點。而在國内,生物醫藥産業是國家戰略新興産業的重要組成部分,未來10年,生物醫藥産業或将實現中高速發展。生物醫藥産業的快速發展,這對于生物反應器産業來說既是機遇也是挑戰,其一方面給生物反應器産業帶來了巨大的市場空間,但是另一方面也向生物反應器産業提出了更高的要求。

  一次性産品徹底革新了生物制造領域,可滿足生物治療藥物開發和制造的特殊專業需求。據悉,一次性生物反應器——這些生物反應器設計用作動物細胞培養的攪拌釜式反應器,利用傳統不鏽鋼生物反應器原則,有助于确保實現最佳細胞培養性能。這些生物反應器完全利用一次性産品接觸表面,從而減少污染并最大程度地減少清理,賦予其獨特的優勢。

  筆者獲悉,國際領先的生物制藥行業設備和服務的供應商賽多利斯研發生産了新一代BIOSTAT STR® 生物反應器系統。新一代BIOSTAT STR®生物反應器與ambr® 250技術相結合,将顯著縮短工藝開發和工藝放大的時間。楊威經理表示:“這些具有高度可放大性的一次性生物反應器是一種智能的、低風險的生物工藝開發解決方案,适用于多産品生産企業和CMO機構,進行生物制品和疫苗的生産。”

  一次性生物反應器是一種新型的技術,其對于生物醫藥發展來說具有重要意義。但是從目前來看,其仍還存在一定的缺陷。因此企業仍需要不斷的進行研發創新,生産出更加安全、更加人性化、更加符合市場需求的産品,從而推動生物醫藥産業進一步發展。

  (來源:中國制藥網)

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